Όροι λειτουργίασ φαρμακείων: ευρωπαϊκά πρότυπα και εθνικζσ ιδιαιτερότητεσ. Σεραφείμ Ζικασ Μζλοσ Δ.Σ. ΠΦΣ 3/4/2016

Transcript

1 Όροι λειτουργίασ φαρμακείων: ευρωπαϊκά πρότυπα και εθνικζσ ιδιαιτερότητεσ Σεραφείμ Ζικασ Μζλοσ Δ.Σ. ΠΦΣ 3/4/2016 3/4/2016 HELLAS PHARM

2 Περιεχόμενα: PGEU και φαρμακεία, Πλαίςιο λειτουργίασ φαρμακείων, Λειτουργία e-shops φαρμακείων, Αςφάλεια φαρμάκων 3/4/2016 HELLAS PHARM

3 H ευρωπαϊκι οπτικι για το φαρμακείο ζχει ςτο κζντρο τθσ τον αςθενή και τθν ορκι φαρμακευτικι περίκαλψθ. Όλα τα κζματα που ςχετίηονται με τθ λειτουργία των φαρμακειϊν αντιμετωπίηονται κάτω από αυτό το πρίςμα 3/4/2016 HELLAS PHARM

4 Αςφάλεια αςκενϊν Αναγνϊρις θ ςυνταγϊν Ψευδεπίγρ αφα φάρμακα Μικροβιακι αντοχι Υγειονομικό δυναμικό Ελλείψεισ φαρμάκων Αναγνϊριςθ επαγγ. προςόντων Κατευκυντι ριεσ ορκισ διανομισ Ηλεκτρονικ ι υγεία Φαρμακοοι κονομία Φαρμακοεπ αγρφπνθςθ Χρόνιεσ αςκζνειεσ Συμμόρφω ςθ με κεραπεία Διαφάνεια Προςταςία δεδομζνων 3/4/2016 HELLAS PHARM

5 PGEU και εκνικζσ ιδιαιτερότθτεσ Η PGEU ενδιαφζρεται τα φαρμακεία ςε κάκε χϊρα να λειτουργοφν με τζτοιο τρόπο, ϊςτε να εξυπθρετοφνται οι ανάγκεσ των αςκενϊν. Οι εκνικζσ ιδιαιτερότθτεσ είναι ςεβαςτζσ, ςε αυτό το πλαίςιο. 3/4/2016 HELLAS PHARM

6 PGEU και εκνικζσ ιδιαιτερότθτεσ 3/4/2016 HELLAS PHARM

7 Πλαίςιο λειτουργίασ ςτθ χϊρα μασ: 2 μεγάλα κζματα Ιδιοκτθςιακό: Επιμζνουμε ότι θ είςοδοσ ιδιωτϊν δθμιουργεί κινδφνουσ για τθ δθμόςια υγεία, Επιςθμαίνουμε παραδείγματα χωρϊν, όπωσ θ Ουγγαρία Ωράριο: Ζθτάμε άμεςθ ρφκμιςθ του κζματοσ του ωραρίου των φαρμακείων, για να μπει ζνα τζλοσ ςτο χάοσ που ζχει δθμιουργθκεί. 3/4/2016 HELLAS PHARM

8 H εμπειρία των Οφγγρων Στθν Ουγγαρία, μετά τθν κατάρρευςθ του ςοςιαλιςτικοφ κακεςτϊτοσ, εφαρμόςτθκε πλιρθσ απελευκζρωςθ ςτα φαρμακεία. Αποτζλεςμα: τα περιςςότερα φαρμακεία ζγιναν ιδιοκτθςίεσ χονδρεμπόρων με κατευκυνόμενα φάρμακα, ςοβαροφσ κινδφνουσ για τθν υγεία και εκτόξευςθ τθσ δαπάνθσ. Το 2010 αποφαςίςτθκε θ επιςτροφι τθσ ιδιοκτθςίασ ςτουσ φαρμακοποιοφσ, με προκεςμία το /4/2016 HELLAS PHARM

9 Ωράριο? 3/4/2016 HELLAS PHARM

10 3/4/2016 HELLAS PHARM

11 Ωράριο: τι ηθτάμε Τα φαρμακεία να λειτουργοφν από Δευτζρα ζωσ Παραςκευι εντόσ των χρονικϊν ορίων από 8.30 ζωσ 20.30, και το Σάββατο εντόσ των χρονικϊν ορίων από ζωσ Τα χρονικά όρια λειτουργίασ των φαρμακείων, θ μεςθμβρινι διακοπι και κλείςιμο, ο αρικμόσ των φαρμακείων που διθμερεφουν και διανυκτερεφουν κάκε ζτοσ, θ ςειρά διθμζρευςθσ και διανυκτζρευςθσ (μερικι ι ολικι) αυτϊν, κακϊσ και οι περιπτϊςεισ και οι λόγοι απαλλαγισ των φαρμακοποιϊν από τθν υποχρζωςθ διθμζρευςθσ και διανυκτζρευςθσ, να κακορίηονται με απόφαςθ του αρμόδιου περιφερειάρχθ κατόπιν ςφμφωνθσ γνϊμθσ του οικείου φαρμακευτικοφ ςυλλόγου. Τα φαρμακεία να παραμζνουν υποχρεωτικϊσ κλειςτά κατά τισ επίςθμεσ αργίεσ. Οι πίνακεσ διθμερεφςεωσ και διανυκτερεφςεωσ των φαρμακείων τθσ περιοχισ κάκε φαρμακευτικοφ ςυλλόγου να ςυντάςςονται με τθ φροντίδα και ευκφνθ αυτοφ. Οι παραβάτεσ φαρμακοποιοί των περί διθμερεφςεων και διανυκτερεφςεων διατάξεων να τιμωροφνται α) με φυλάκιςθ ζωσ ζξι (6) μθνϊν, και β) με απόφαςθ του αρμόδιου Περιφερειάρχθ με χρθματικό πρόςτιμο από τρεισ χιλιάδεσ (3.000) ευρϊ ζωσ είκοςι χιλιάδεσ (20.000) ευρϊ, και ςε περίπτωςθ υποτροπισ με πρόςκαιρο κλείςιμο του φαρμακείου από δφο (2) ζωσ ζξι (6) μινεσ.» 3/4/2016 HELLAS PHARM

12 Η πρόςφατθ υπουργικι απόφαςθ για τα θλεκτρονικά φαρμακεία τα οποία κα αντιςτοιχοφν ςε φυςικό χϊρο φαρμακείου βρίςκεται προσ τθν ςωςτι κατεφκυνςθ:. E-shops φαρμακείων 3/4/2016 HELLAS PHARM

13 Τι κα ςυμβεί: Ο Π.Φ.Σ. κα δθμιουργιςει Ιςτοςελίδα για τθν ενθμζρωςθ των ενδιαφερομζνων, τθν υποβολι των αιτιςεων πιςτοποίθςθσ, τθ δθμοςιοποίθςθ του καταλόγου των πιςτοποιθμζνων θλεκτρονικϊν καταςτθμάτων φαρμακείων, κακϊσ και πλθροφορίεσ για τον ςκοπό του κοινοφ λογοτφπου. Η εφαρμογι αυτι κα ςυνδζεται θλεκτρονικά με ςχετικι εφαρμογι του ΕΟΦ, ωσ αρμόδιασ για τα φάρμακα Αρχισ και τον Ευρωπαϊκό Οργανιςμό Φαρμάκων. Προκειμζνου ο Π.Φ.Σ. να χορθγιςει τθν πιςτοποίθςθ, οι ενδιαφερόμενοι φαρμακοποιοί κα πρζπει να υποβάλουν αίτθςθ που κα περιζχει τα ακόλουκα ςτοιχεία και δεςμεφςεισ: το όνομα ι τθν επωνυμία, το ΑΦΜ και τθν ζδρα του νομίμωσ λειτουργοφντοσ φυςικοφ τουσ φαρμακείου από τθν οποία κα παρζχονται τα εν λόγω φάρμακα, ii) τθν θμερομθνία ζναρξθσ τθσ δραςτθριότθτασ προςφοράσ φαρμάκων προσ πϊλθςθ ςτο κοινό μζςω Διαδικτφου, iii) τθ διεφκυνςθ τθσ ιςτοςελίδασ που κα χρθςιμοποιείται για τον ςκοπό αυτό και όλεσ τισ ςχετικζσ αναγκαίεσ πλθροφορίεσ για τον εντοπιςμό τθσ εν λόγω ιςτοςελίδασ, θ οποία κα πρζπει να αναφζρει και τα ςτοιχεία επικοινωνίασ του Π.Φ.Σ. και του Ε.Ο.Φ. και τον ςφνδεςμο με τισ οικείεσ θλεκτρονικζσ εφαρμογζσ τουσ. 3/4/2016 HELLAS PHARM

14 Οι πιςτοποιθμζνοι φαρμακοποιοί υποχρεοφνται να εμφανίηουν τον κοινό λογότυπο ςε κάκε ςελίδα του ιςτοτόπου, που ςχετίηεται με πϊλθςθ εξ αποςτάςεωσ. 3/4/2016 HELLAS PHARM

15 Αςφάλεια φαρμάκων 3/4/2016 HELLAS PHARM

16 Αςφάλεια φαρμάκων: τι αφορά; 3/4/2016 HELLAS PHARM

17 Τι ιςχφει ςτθν Ελλάδα και τι ςτθν Ευρϊπθ Σε Ελλάδα, Βζλγιο και Ιταλία ιςχφει θ διπλι γραμμογράφθςθ ςτο κουπόνι, που διαςφαλίηει τθ γνθςιότθτα όςων φαρμάκων πωλοφνται από το φαρμακείο: 3/4/2016 HELLAS PHARM

18 Τι ιςχφει ςτθν Ελλάδα και τι ςτθν Ευρϊπθ Στθν υπόλοιπθ Ευρϊπθ δεν υπιρχε αντίςτοιχο ςφςτθμα. Γι αυτό, προωκείται το πανευρωπαϊκό ςφςτθμα NMVO: 3/4/2016 HELLAS PHARM

19 3/4/2016 HELLAS PHARM

20 3/4/2016 HELLAS PHARM